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BULLETIN OF THE BIOMETRIC SOCIETY OF JAPAN


29巻 特別号 1

Special Issue:The ⅩⅢth International Biometric Conference

2008.7


目次

編集者の序:計量生物セミナーの内容と狙い
上坂浩之・森川敏彦1
プログラム
臨床試験における多重性多重検定の基礎理論
三輪哲久5
臨床試験における多重性問題への統計的接近法
森川敏彦15
適応的デザインの基礎理論と適用例
第2・3相における適応的計画の基礎理論
杉浦賢吉・上坂浩之33
第2相における適応的デザインの適用例
森田智視53
QT延長を評価する試験デザインと統計的評価方法
QT延長を評価する試験デザインと統計的評価方法
-背景とQT間隔の補正-
渡橋 靖61
QT延長を評価する試験デザインと統計的評価方法
-QT試験の事例紹介-
里井洋一69
Thorough QT/QTc試験のデザインに関する留意事項
渡橋 靖75
Thorough QT試験におけるQT延長作用の統計的解析法
里井洋一・上坂浩之83
検証とは何か
討論資料:検証について 編集者の言葉
上坂浩之97
問題提起:検証とは何か?-検出力の観点から-
森川敏彦99
森川論文へのコメント
丹後俊郎107
討論意見
西 次男・前原敏彦・萩野篤司・上坂浩之109
付録
ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE
THE CLINICAL EVALUTION OF QT/QTC INTERVAL PROLONGATION AND
PROARRHYTHMIC POTENTIAL FOR NON-ANTIARRHYTHMIC DRUGS E14
 113

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