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29巻 特別号 1
目次
2008.7
| 編集者の序：計量生物セミナーの内容と狙い | ||
| 上坂浩之・森川敏彦 | 1 | |
| プログラム 臨床試験における多重性 多重検定の基礎理論 |
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| 三輪哲久 | 5 | |
| 臨床試験における多重性問題への統計的接近法 | ||
| 森川敏彦 | 15 | |
| 適応的デザインの基礎理論と適用例 第2・3相における適応的計画の基礎理論 |
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| 杉浦賢吉・上坂浩之 | 33 | |
| 第2相における適応的デザインの適用例 | ||
| 森田智視 | 53 | |
| ＱＴ延長を評価する試験デザインと統計的評価方法 ＱＴ延長を評価する試験デザインと統計的評価方法 -背景とＱＴ間隔の補正- |
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| 渡橋 靖 | 61 | |
| ＱＴ延長を評価する試験デザインと統計的評価方法 -ＱＴ試験の事例紹介- |
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| 里井洋一 | 69 | |
| Thorough ＱＴ/ＱＴｃ試験のデザインに関する留意事項 | ||
| 渡橋 靖 | 75 | |
| Thorough ＱＴ試験におけるＱＴ延長作用の統計的解析法 | ||
| 里井洋一・上坂浩之 | 83 | |
| 検証とは何か 討論資料：検証について 編集者の言葉 |
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| 上坂浩之 | 97 | |
| 問題提起：検証とは何か？-検出力の観点から- | ||
| 森川敏彦 | 99 | |
| 森川論文へのコメント | ||
| 丹後俊郎 | 107 | |
| 討論意見 | ||
| 西 次男・前原敏彦・萩野篤司・上坂浩之 | 109 | |
| 付録 ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE THE CLINICAL EVALUTION OF QT/QTC INTERVAL PROLONGATION AND PROARRHYTHMIC POTENTIAL FOR NON-ANTIARRHYTHMIC DRUGS E14 |
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| 113 | ||
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